Cómo tramitar el registro sanitario INVIMA

Cómo Solicitar tu Registro INVIMA: Una Guía Paso a Paso

En una oportunidad anterior, hablamos sobre qué es el INVIMA y por qué es importante contar con este registro si planeamos vender productos para el consumo humano. Si quieres leer nuestra entrada, haz clic aquí.

Ahora bien, en esta oportunidad, queremos contarte cómo es el procedimiento para solicitar tu registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

Paso 1: Registro Mercantil

Debes contar con un registro mercantil, ya sea como persona natural o jurídica. Procura que no sea mayor a 30 días. Para más información sobre la importancia de este registro, consulta La importancia de constituir una empresa legalmente o si buscas agilizar el proceso, considera la Creación Rápida de Empresa SAS en Colombia.

Paso 2: Registro de Fábrica en INVIMA

Debes registrar tu fábrica en el sitio web de INVIMA. Para esto, puedes hacer clic aquí. Si tu empresa ya se encuentra registrada, puedes obviar este paso.

Paso 3: Clasificación del Producto según Riesgo

Debes clasificar tu producto según la categoría de riesgo a la que pertenece, según lo establecido en el anexo 1 de la Resolución 719 de 2015. Esto es importante ya que te dirá qué permiso debes solicitar y cuál es el tiempo de duración del permiso. Existen tres categorías de riesgo:

1. Alto: Para esta categoría se debe tramitar un Registro Sanitario con una vigencia de 5 años.
2. Medio: Para esta categoría se debe tramitar un Permiso Sanitario con una vigencia de 7 años.
3. Bajo: Para esta categoría se debe tramitar una Notificación Sanitaria con una vigencia de 10 años.

Si tu producto es un dispositivo médico, cosmético o medicamento, puedes consultar más detalles en: Registro Sanitario de Dispositivos Médicos en Colombia, Registro Sanitario de Cosméticos en Colombia, Registro Sanitario de Medicamentos y Productos Biológicos en Colombia.

Paso 4: Amparo de Alimentos bajo un Mismo Permiso

Ten presente, y según lo mencionado en el artículo 42 de la Resolución 2674 de 2013, que puedes amparar alimentos bajo un mismo Registro, Permiso o Notificación Sanitaria. Estos casos son:

• Cuando se trate de un alimento producido por varios fabricantes, pero bajo una misma marca comercial.
• Cuando se trate de un mismo alimento, con diferentes marcas, solo si el fabricante y el titular corresponden a la misma persona natural o jurídica.
• Los alimentos con la misma composición básica y que solo difieren en los elementos secundarios.
• El mismo producto, presentado en diferentes presentaciones comerciales.
• Los alimentos de origen vegetal con el mismo nombre específico en diferentes variedades.

Paso 5: Verificación de Requisitos

Debes verificar que posees los requisitos para solicitar alguno de estos permisos. Los requisitos para un Registro o Permiso Sanitario están consagrados en el artículo 38 de la Resolución 2674 de 2013, por su parte, los requisitos para una Notificación Sanitaria están consagrados en el artículo 40 del mismo decreto.

Paso 6: Diligenciamiento de Formularios

Diligenciar el formulario de información básica y el formulario de solicitud de Registro, Permiso o Notificación Sanitaria según sea el caso. Estos formatos pueden ser descargados aquí.

Paso 8: Pago de Tarifas

Verifica la tarifa a cancelar según el trámite requerido y realiza el pago respectivo en las oficinas destinadas. Las tarifas pueden ser consultadas en el sitio web de INVIMA.

Paso 9: Presentación de Documentación

Finalmente, debes presentar toda la documentación en carpeta blanca foliada y con gancho legajador de plástico, a la oficina de Atención al Ciudadano de INVIMA:

1. Formato único de alimentos según el caso que esté solicitando.
2. Registro mercantil no mayor de 30 días.
3. Consignación original.
4. Copia de cédula de ciudadanía del representante legal.
5. Carta de solicitud.

Si crees que solicitar tu Registro INVIMA es un proceso complejo, en Servicio Legal estamos para ayudarte. Seremos tu acompañante durante todo el proceso y te asesoraremos en cada uno de los pasos, obteniendo los documentos necesarios. Si deseas adquirir nuestros servicios, puedes contactarnos a través de nuestro sitio web haciendo clic aquí. Contamos con Abogados Corporativos en Colombia y Planes de Asesoría Legal Empresarial en Colombia para brindarte el soporte que necesitas.